О переходе на межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст с 01 сентября 2019 г. международный стандарт ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» вводится в действие в качестве национального стандарта.
При предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации будет проводиться с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 (со дня вступления в силу соответствующих изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326, в том числе в отношении государственных услуг, зарегистрированных до вступления указанных изменений в силу, по которым не проведена выездная оценка).
В приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» подготовлены изменения, предусматривающие наличие в системе менеджмента лабораторий требований к системе управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ.
Приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 утвержден план перехода участников национальной системы аккредитации (НСА) на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Согласно плана юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, имеющим действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров) и калибровочных лабораторий, предлагается утвердить планы перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, привести руководство по качеству в соответствие с требованиями данного документа и соблюдать в деятельности лаборатории требования системы менеджмента, установленные в руководстве.
В целях оказания поддержки аккредитованным лицам по переходу на межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Ассоциацией подготовлен комплекс мероприятий включающий:
- Разработка методических рекомендаций «Требования к системе управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ».
Планируемый срок исполнения – после утверждения изменений в критерии аккредитации (приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326).
- Проведение обучения по программе «Требования к системе менеджмента. Действия, связанные с рисками и возможностями в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».
Планируемый срок исполнения – 23 – 30 сентября 2019г.
- Проведение круглого стола (семинара, конференции) с обменом опытом перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-019 и выработкой рекомендаций по его внедрению.
Планируемый срок- октябрь – ноябрь 2019г.
- Оказание консультационной поддержки аккредитованным лицам силами консультантов Ассоциации.
- Проведение анализа готовности лаборатории на основании анкеты самообследования.
Для членов Ассоциации все услуги оказываются бесплатно или со скидкой (обучение), для остальных аккредитованных лиц – на возмездной основе.
Возможно консультирование аккредитованных лиц, расположенных за пределами Санкт-Петербурга и Ленинградской области с использованием программы Skype.